Abstract Objective To synthesize and critically evaluate the scientific evidence from observational studies on biosurveillance systems and adverse event reporting in organ donation and transplantation. Methods Systematic review of observational studies following the recommendations of the Methodological Guidelines (REBRATS) and Preferred Reporting Items for Systematic Review and Meta-Analysis (PRISMA). Primary studies and case reports on biosurveillance and/or adverse events in organ donation and/or transplantation, without restriction of publication date or language were included. Six electronic databases were used in the scientific literature search: Medical Literature Analysis and Retrieval System Online (MEDLINE) (via PubMed), Excerpta Medica Database (Embase), Web of Science, LILACS, Scopus and the electronic library Scielo. A data search was also performed in the following secondary databases: Notify - World Health Organization (WHO), Pan American Health Organization (PAHO) and Google Scholar. The MINORS tool was used to assess the quality of studies. Results 551 studies were identified, and after the evaluation steps, eight of them were included in the systematic review. These were divided into results, processes and strategies for preventing adverse events. Regarding the classification of the quality of studies, two obtained a good classification. Conclusion The results indicate the occurrence of adverse events at some stage of the organ and tissue donation and transplantation process, such as: adverse drug-related reactions; neurotoxicity; longer length of hospital stay; surgical reinterventions; falls; coma; death; graft failure or loss. The fact that adverse events are possibly still underreported is noteworthy.

Resumen Objetivo Sintetizar y evaluar críticamente las evidencias científicas provenientes de estudios observacionales sobre sistemas de biovigilancia y notificación de eventos adversos en la donación y trasplante de órganos. Métodos Revisión sistemática de estudios observacionales guiada por las recomendaciones de las Directrices Metodológicas (REBRATS) y Preferred Reporting Items for Systematic Review and Meta-Analysis (PRISMA). Se incluyeron estudios primarios y relatos de caso realizados sobre biovigilancia o eventos adversos en la donación o trasplante de órganos, sin restricción de fecha de publicación o idioma. Se utilizaron seis bases de datos electrónicas para realizar las búsquedas en la literatura científica: Medical Literature Analysis and Retrieval System Online (MEDLINE) (via PubMed), Excerpta Medica Database (Embase), Web of Science, LILACS, Scopus y la biblioteca electrónica Scielo. También se realizó la búsqueda de datos en las siguientes bases secundarias: Notify - World Health Organization (WHO), Organización Panamericana de la Salud (OPS) y Google Scholar. Para evaluar la calidad de los estudios se utilizó la herramienta MINORS. Resultados Se identificaron 551 estudios y, luego de las etapas de evaluación, se incluyeron ocho en la revisión sistemática, que fueron divididos entre resultados, procesos y estrategias de prevención de eventos adversos. Respecto a la clasificación de la calidad de los estudios, dos obtuvieron una clasificación buena. Conclusión Los resultados indican casos de eventos adversos ocurridos en alguna etapa del proceso de donación y trasplante de órganos y tejidos, como: reacciones adversas relacionadas con medicamentos, neurotoxicidad, aumento del tiempo de hospitalización, reintervenciones quirúrgicas, caída, coma, fallecimiento, falla o pérdida del injerto. Se destaca que los eventos adversos probablemente aún son subnotificados.

Resumo Objetivo Sintetizar e avaliar criticamente as evidências científicas oriundas de estudos observacionais sobre sistemas de biovigilância e notificação de eventos adversos na doação e transplante de órgãos. Métodos Revisão sistemática de estudos observacionais seguindo as recomendações das Diretrizes Metodológicas (REBRATS) e Preferred Reporting Items for Systematic Review and Meta-Analysis (PRISMA). Foram incluídos estudos primários e relatos de caso conduzidos sobre biovigilância e/ou eventos adversos na doação e/ou transplante de órgãos, sem restrição de data de publicação ou idioma. Foram utilizadas seis bases de dados eletrônicas para a realização das buscas na literatura científica: - Medical Literature Analysis and Retrieval System Online (MEDLINE) (via PubMed), Excerpta Medica Database (Embase), Web of Science, LILACS, Scopus e a biblioteca eletrônica Scielo. Realizou-se também busca de dados nas seguintes bases secundárias: Notify - World Health Organization (WHO), Organização Pan-Americana de Saúde (OPAS) e Google Scholar. Para a avaliação da qualidade dos estudos foi utilizada a ferramenta MINORS. Resultados Foram identificados 551 estudos, após as etapas de avaliação, foram incluídos oito deles para a revisão sistemática. Estes foram divididos entre resultados, processos e estratégias de prevenção de eventos adversos. Quanto a classificação da qualidade dos estudos, dois obtiveram classificação boa. Conclusão Os resultados apontam a ocorrência de eventos adversos ocorridos em alguma etapa do processo de doação e transplante de órgãos e tecidos, como: reações adversas relacionadas a medicamentos; neurotoxicidade; aumento do tempo de hospitalização; reintervenções cirúrgicas; queda; coma; óbito; falha ou perda do enxerto. Destaca-se que os eventos adversos possivelmente ainda são subnotificados.

RESUMO Objetivo: investigar o tempo de intervalo entre as cirurgias e fatores que podem influenciar esse processo. Método: estudo quantitativo, observacional, transversal, desenvolvido em três centros cirúrgicos de um hospital de grande porte do Sul brasileiro. Coleta em janeiro e fevereiro de 2020, por observação do intervalo entre cirurgias guiadas por roteiro. Análise dos dados por estatística descritiva, correlação e análise fatorial. Resultados: o tempo médio de turnover foi 37 minutos. As variáveis: desmontagem (r=0,540, P<0,001 e r=0,406, P<0,001), limpeza (r=0,584, P<0,001) e montagem (r=0,689, P<0,001) relacionaram-se positiva e moderadamente ao turnover. O intervalo foi maior com pacientes de unidades de internação do que de origem ambulatorial, e após cirurgias de pequeno porte era menor do que médio e grande porte. Conclusão: oportunizam-se reflexões sobre processos do centro cirúrgico. Serão úteis no planejamento, implementação e gestão desse setor.

ABSTRACT Objective: to investigate the interval time between surgeries and factors that can influence this process. Method: a quantitative, observational and cross-sectional study carried out in three surgical centers of a large-sized hospital in southern Brazil. Collection took place in January and February 2020, by observing the interval between script-guided surgeries. Data analysis was performed by means of descriptive statistics, correlation and factor analysis. Results: the mean turnover time was 37 minutes. The disassembly (r=0.540, p<0.001 and r=0.406, p<0.001), cleaning (r=0.584, p<0.001) and assembly (r=0.689, p<0.001) variables were positively and moderately related to turnover. The interval was longer with patients coming from hospitalization units than from outpatient services and, after minor surgeries, the time was shorter than in medium-sized and major surgeries. Conclusion: reflections on surgical center processes are provided. They will be useful in planning, implementing and managing this sector.

RESUMEN Objetivo: investigar el intervalo de tiempo entre las cirugías y los factores que pueden influir en este proceso. Método: estudio cuantitativo, observacional, transversal, realizado en tres centros quirúrgicos de un gran hospital del sur de Brasil. La recolección se realizó en enero y febrero de 2020, mediante la observación del intervalo entre cirugías orientada por una guía. El análisis de datos mediante estadística descriptiva, correlación y análisis factorial. Resultados: el tiempo promedio de turnover fue de 37 minutos. Las variables: desmontaje (r=0,540, P<0,001 y r=0,406, P<0,001), limpieza (r=0,584, P<0,001) y montaje (r=0,689, P<0,001) se relacionaron positiva y moderadamente con el turnover. El intervalo fue mayor con los pacientes de las unidades de hospitalización que con los pacientes ambulatorios, y fue menor después de las cirugías de baja complejidad que de las de mediana y gran complejidad. Conclusión: se aportan reflexiones sobre los procesos del centro quirúrgico. Serán útiles en la planificación, implementación y gestión de este sector.

Resumo Objetivo identificar as estratégias desenvolvidas pelo enfermeiro capazes de manter a biovigilância no processo de doação de órgãos e tecidos a fim de minimizar o risco de transmissão da COVID-19 entre doadores, receptores e equipes de saúde. Método pesquisa exploratória, com abordagem qualitativa, apoiada no referencial teórico sobre a biovigilância da Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Realizou-se a coleta de dados por meio de formulário on-line composto por questões abertas. Participaram 52 enfermeiros atuantes nas estruturas do Sistema Nacional de Transplantes. Os dados foram analisados pela Análise de Conteúdo. Resultados identificou-se que o monitoramento e o controle no processo de doação, embasados na investigação clínica do potencial doador e na investigação familiar e comunitária, bem como a modificação da cultura de segurança na instituição, por meio da elaboração de protocolos e diretrizes para o cuidado do potencial doador, foram estratégias elaboradas pelo enfermeiro durante a pandemia com o objetivo de manter a segurança do paciente. Conclusão e implicações para a prática as estratégias desenvolvidas pelos enfermeiros foram o monitoramento e o controle dos possíveis riscos relacionados com a contaminação do potencial doador pelo vírus SARS-CoV-2 e a modificação da cultura de segurança a partir da elaboração e implantação de protocolos, de modo a assegurar a continuidade da doação e o transplante de órgãos e tecidos, garantindo a segurança e a qualidade nesse processo.

Abstract Objective to identify the strategies developed by nurses capable of maintaining biovigilance in the process of organ and tissue donation in order to minimize the risk of transmission of COVID-19 among donors, recipients and health care teams. Method an exploratory research, with a qualitative approach, supported by the theoretical framework on biovigilance of the Brazilian Health Regulatory Agency. Data were collected using an online form composed of open questions. Fifty-two nurses who work in the structures of the National Transplant System participated. The data was analyzed by Content Analysis. Results it was identified that the monitoring and control of the donation process, based on the clinical investigation of the potential donor and on the family and community investigation, as well as the modification of the safety culture in the institution, through the development of protocols and guidelines for the care of the potential donor, were strategies developed by nurses during the pandemic in order to maintain patient safety. Conclusion and practice implications the strategies developed by the nurses were the monitoring and control of possible risks related to the contamination of the potential donor by the SARS-CoV-2 virus and the modification of the safety culture through the development and implementation of protocols, in order to ensure the continuity of donation and transplantation of organs and tissues, ensuring safety and quality in this process.

Resumen Objetivo identificar las estrategias desarrolladas por el enfermero capaces de mantener la biovigilancia en el proceso de donación de órganos y tejidos para minimizar el riesgo de transmisión de COVID-19 entre donantes, receptores y equipos de salud. Método investigación exploratoria con enfoque cualitativo, sustentada en el marco teórico sobre biovigilancia de la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria. Los datos se recopilaron a través de un formulario en línea compuesto por preguntas abiertas. Participaron 52 enfermeros que laboran en las estructuras del Sistema Nacional de Trasplantes. Los datos se analizaron mediante análisis de contenido. Resultados se identificó que el monitoreo y control en el proceso de donación, basado en la investigación clínica del potencial donante y en la investigación familiar y comunitaria, así como la modificación de la cultura de seguridad en la institución, mediante el desarrollo de protocolos y guías de el cuidado del donante potencial, fueron estrategias desarrolladas por el enfermero durante la pandemia con el fin de mantener la seguridad del paciente. Conclusión e implicaciones para la práctica las estrategias desarrolladas por los enfermeros fueron el monitoreo y control de posibles riesgos relacionados con la contaminación del potencial donante por el virus SARS-CoV-2 y la modificación de la cultura de seguridad a partir del desarrollo e implementación de protocolos, con el fin de asegurar la continuidad de la donación y trasplante de órganos y tejidos, garantizando la seguridad y calidad en este proceso.

ABSTRACT Objective: to evaluate the attitudes of healthcare professionals in an operating room regarding the safety climate. Method: a cross-sectional study carried out in the operating room of a philanthropic hospital in southern Brazil, with 107 healthcare professionals. Data collection was performed using the Safety Attitudes Questionnaire, operating room version, with a satisfactory score equal to or greater than 75, from December 2016 to February 2017. For data analysis we used descriptive statistics, correlation, and factor analysis. Results: the professionals’ perceptions of safety climate ranged from 36.24 to 77.99 per questionnaire domain. A satisfactory score was obtained in the “Communication in the Surgical Environment” domain (77.9). The “Perception of professional performance”, “Safety climate”, “Working conditions” and “Perceptions of management” domains showed significant differences. Conclusion: weaknesses in values, attitudes and behaviors are evident, translated by scores below satisfactory, determining a low safety climate among professionals.

RESUMEN: Objetivo: evaluar actitudes de los profesionales de salud de un centro quirúrgico en relación al clima de seguridad. Método: estudio transversal desarrollado en el centro quirúrgico de un hospital filantrópico de la región sur del Brasil, con 107 profesionales de la salud. Se obtuvieron los datos por medio de Cuestionario de Actitudes de Seguridad, versión Centro Quirúrgico, con score satisfactorio igual o superior a 75, en el período de diciembre de 2016 a febrero de 2017. Análisis de datos hecha por estadística descriptiva, correlación y análisis factorial. Resultados: las percepciones de los profesionales acerca de clima de seguridad variaron de 36,24 a 77,99 por dominio del cuestionario. Se obtuvo score satisfactorio en el dominio “Comunicación en el Ambiente Quirúrgico” (77,9). Los dominios “Percepción del Desempeño profesional”, “Clima de Seguridad”, “Condiciones de Trabajo” y “Percepción de Gerencia” presentaron diferencias significativas. Conclusión: se evidencian fragilidades en los valores, actitudes y comportamientos, traducidos por scores abajo del satisfactorio, determinando bajo clima de seguridad entre los profesionales.

RESUMO Objetivo: avaliar atitudes dos profissionais de saúde de um centro cirúrgico referentes ao clima de segurança. Método: estudo transversal desenvolvido no centro cirúrgico de um hospital filantrópico da região sul do Brasil, com 107 profissionais da saúde. Coleta de dados realizada com Questionário de Atitudes de Segurança, versão Centro Cirúrgico, com escore satisfatório igual ou superior a 75, no período de dezembro 2016 a fevereiro de 2017. Análise dos dados por estatística descritiva, correlação e análise fatorial. Resultados: as percepções dos profissionais sobre clima de segurança variaram de 36,24 a 77,99 por domínio do questionário. Foi obtido escore satisfatório no domínio “Comunicação no Ambiente Cirúrgico” (77,9). Os domínios “Percepção do Desempenho profissional”, “Clima de Segurança”, “Condições de Trabalho” e “Percepção de Gerência” apresentaram diferenças significativas. Conclusão: evidenciam-se fragilidades nos valores, atitudes e comportamentos, traduzidos por escores abaixo do satisfatório, determinando baixo clima de segurança entre os profissionais.